Содержание
Показания к применению
Инфекционные заболевания дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого.
Инфекционные заболевания органов брюшной полости: брюшной тиф, паратиф, шигельоз, сальмонельоз, перитонит.
Кроме того, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.
Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.
Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.
Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
Определенные патологические и физиологические состояния организма являются противопоказанием к приему Левомицетина, к ним относятся:
- непереносимость компонентов;
- нарушение процесса кроветворения;
- патологии кожи (псориаз, грибковые заболевания, аллергическая экзема);
- беременность на любом сроке;
- лактация;
- детский возраст.
Брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, пневмония, гонорея, трахома, пситтакоз и др. инфекционные заболевания.
Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, беременность.
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
От чего лекарство помогает? Левомицетин назначают при заболеваниях, которые провоцируют чувствительные к действию антибиотика микробы: шигеллы, сальмонеллы, стрептококки, стафилококки, штаммы протея, нейссерии, риккетсии, хламидии, лептоспиры, клебсиеллы и ряд других микроорганизмов.
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Это позволяет доставлять хлорамфеникол непосредственно в очаг поражения и в нужной для излечения концентрации.
Показания к применению Левомицетина в форме линимента и раствора:
- бактериальные инфекции кожи, при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой;
- трофические язвы;
- пролежни;
- фурункулы;
- раны;
- инфицированные ожоги;
- возникающие при грудном вскармливании трещины сосков.
Спиртовой раствор в уши назначают вводить при гнойном отите.
В аннотации указывается, что противопоказаниями к применению Левомицетина являются:
- гиперчувствительность;
- депрессия костномозгового гемопоэза;
- острая интермиттирующая (перемежающаяся) порфирия;
- дефицит фермента G6PD;
- почечная / печеночная недостаточность.
Средства наружной терапии не наносят на обширные гранулирующие раневые поверхности, а также на кожные покровы, которые поражены грибковой инфекцией, экземой или псориазом.
Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим лучевую терапию, беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.
Левомицетин, в зависимости от формы выпуска, применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:
- Раствор для наружного применения спиртовой: фурункулы, ожоги II и III степени, гнойные поражения кожи, трещины сосков у кормящих женщин, длительно незаживающие трофические язвы;
- Таблетки и таблетки, покрытые оболочкой: заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами – брюшной тиф, дизентерия, бруцеллез, паратиф, туляремия; пневмония, абсцесс мозга, лихорадка Ку, сальмонеллез, паховая лимфогранулема, риккетсиозы, иерсиниоз, пситтакоз, инфекции желчевыводящих путей, гнойный перитонит, хламидиоз, гнойная раневая инфекция, эрлихиоз, гнойный отит, инфекции мочевыводящих путей;
- Капли глазные: профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз – кератит, блефарит, конъюнктивит.
Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Левомицетина являются:
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Беременность;
- Заболевания кожи: экзема, псориаз, грибковые поражения;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Капли глазные и раствор противопоказаны новорожденным детям, таблетки – детям в возрасте до 2 лет.
Для применения таблеток и раствора противопоказаниями являются:
- Почечная недостаточность;
- Острая интермиттирующая порфирия;
- Печеночная недостаточность;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью таблетки и раствор назначают пациентам, ранее получавшим лучевую терапию или лечение цитостатическими препаратами.
Антибиотик Левомицетин
На фармацевтическом рынке Левомицетин хорошо известен и востребован более полувека. Хлорамфеникол – международное название антибиотика. Его открытие датируется 1949 годом. Американскому профессору Дэвиду Готтлибу удалось выделить из штаммов стрептомицетов (бактерий, которые обитают в почве) неизвестное науке вещество. Исследования подтвердили его антибактериальное действие.
Оперативно были проведены клинические испытания и Хлоромицетин (Левомицетин) был представлен на фармацевтическом рынке. За короткое время он стал очень востребованным препаратом, поэтому был запущен его искусственный синтез. Всемирная организация здравоохранения включила антибиотик в список жизненно важных лекарств. Антибиотик применяется в хирургии, офтальмологии, дерматологии, гастроэнтерологии, отоларингологии и других отраслях медицины. Он доступен и дешев.
Передозировка
Таблетки принимают внутрь за полчаса до приема пищи 3-4 раза в день. При развитии при этом тошноты и рвоты таблетки рекомендуется принимать по прошествии 1 часа после приема пищи.
Режим дозирования:
- Взрослые: разовая доза – 250-500 мг; суточная – 2000 мг. При тяжелых формах инфекций, в условиях стационара допускается увеличение суточной дозы до 3000-4000 мг;
- Дети: суточная доза под контролем концентрации лекарственного средства в сыворотке крови – по 12,5 мг на 1 кг массы тела (основание) каждые 6 ч или по 25 мг на 1 кг массы тела (основание) каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг на 1 кг массы тела.
Длительность терапии Левомицетином в среднем составляет 8-10 дней.
Капли глазные закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 шт. 3-4 раза в день. Пациентам, применяющим препарат по своему усмотрению, не рекомендуется его использовать более 3 дней без консультации врача.
Раствор применяют наружно несколько раз в день, обрабатывая смоченным в нем ватным тампоном поврежденные участки кожи.
Любые антибиотики требуют строго соблюдения дозировки и схемы приема, в том числе и Левомицетин – инструкция по применению содержит всю необходимую информацию для эффективного использования лекарственного средства. Назначить антибиотик, определить фармакологическую форму и скорректировать схему приема должен только врач, самолечение с использованием антибактериальных лекарственных средств недопустимо.
При передозировке препарата начинается тошнота и рвота. В этом случае препарат отменяют. Проводят промывание желудка и кишечника, используют сорбенты. Побочные реакции могут проявляться со стороны внутренних органов и систем:
- Пищеварительная система реагирует тошнотой, рвотой вздутием, диареей.
- К реакциям нервной системы относятся головная боль, нарушение сна, галлюцинации, спутанность сознания.
- Костный мозг реагирует нарушением процесса кроветворения, что проявляется в снижении количества форменных элементов крови.
- Возможны аллергические проявления в виде сыпи на коже, отека Квинке.
Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сут. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.
Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома, основными признаками которого являются:
- изменение цвета кожного покрова на голубовато-серый;
- гипотермия;
- вздутие живота;
- рвота;
- отсутствие нервных реакций;
- нарушение ритма дыхания;
- ацидоз;
- циркуляторный коллапс;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- кома.
В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.
Кардиоваскулярный синдром проявляется, когда плазменная концентрация хлорамфеникола превышает 50 мкг/мл.
Лечение предполагает проведение промывания желудка, применения солевых слабительных, энтеросорбентов, очистительной клизмы. В тяжелых случаях показаны гемосорбция и симптоматическая терапия.
Повышенные дозы капель для глаз могут спровоцировать временное ухудшение зрения. При превышении дозы следует промыть глаза проточной водой.
Передозировка средств для наружной терапии может сопровождаться раздражением кожи и слизистых, а также местными реакциями гиперчувствительности.
При применении завышенных доз
у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, повышением температуры тела, слабостью, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, тошноты, рвоты, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. Кроме того, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.
При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Прием антибиотика предусматривает ряд особых указаний:
- Педиатрия не допускает прием лекарственного средства новорожденными.
- С осторожностью антибиотик принимают пациенты после лучевой терапии.
- Противопоказан одновременный прием лекарственного средства и алкоголя (при несоблюдении этого правила могут возникнуть судороги, кашель, гиперемия, рвота).
- Длительное использование лекарства требует контроля периферической крови, может наблюдаться нарушение кроветворения.
- С осторожностью следует принимать препарат пациентам со сниженной функциональностью печени – антибиотик перерабатывается печенью и выводится через почки.
- Левомицетин не оказывает непосредственного влияния на головной мозг, но возможно развитие побочных эффектов, связанных со снижением концентрации внимания и двигательных реакций.
В связи с высокой токсичностью Левомицетина, его не рекомендуется без необходимости использовать для профилактики и лечения простудных заболеваний, бактерионосительства, фарингита, гриппа, банальных инфекций.
В период терапии необходимо систематически контролировать картину периферической крови.
Как правило, тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением высоких доз Левомицетина (более 4000 мг) в течение длительного периода.
Детям в первые месяцы жизни препарат следует назначать только по жизненным показаниям. Это связано с тем, что у плода и новорожденных печень недостаточно развита для связывания хлорамфеникола, и лекарственное средство может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома.
В случаях одновременного приема препарата с этанолом может развиваться дисульфирамовая реакция: судороги, гиперемия кожных покровов, тошнота, рефлекторный кашель, рвота, тахикардия.
В Государственной фармакопее указывается, что левомицетин— это белый/белый с зеленовато-желтым оттенком, горький на вкус и не имеющий запаха кристаллический порошок. Вещество плохо растворимо в воде и легко растворяется в 95%-ном спирте. В хлороформе почти нерастворим.
Брутто-формула вещества — C₁₁H₁₂N₂O₅Cl₂.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотик не назначают пациентам, которые проходят терапию лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение, к которым относятся цитостатики, сульфаниламиды. Осторожно следует принимать препарат больным сахарным диабетом, которые используют препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Антибактериальный эффект лекарства снижается при использовании его с другими антибиотиками.
Риск развития побочных эффектов увеличивается при одновременном применении хлорамфеникола с лучевой терапией, лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды) или влияющими на обмен веществ в печени.
Хлорамфеникол снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов и пенициллинов; усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов (за счет повышения их концентрации в плазме и подавления метаболизма в печени).
При его одновременном применении с линкомицином, клиндамицином или эритромицином отмечается взаимное ослабление их действий. Это связано с тем, что хлорамфеникол может препятствовать связыванию этих препаратов с субъединицей 50S бактериальных рибосом или вытеснять их из связанного состояния.
В связи с тем, что хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, при его применении в сочетании с фенитоином, фенобарбиталом или непрямыми антикоагулянтами отмечается замедление выведения, ослабление метаболизма, повышение концентрации этих препаратов в плазме.
При длительном применении, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.
Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, сульфаниламидами, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.
Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.
При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.
Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.
При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450.
При необходимости сочетанного применения этих препаратов с
следует корректировать их дозы.
Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.
При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
Отмечается повышение нейротоксичности
при одновременном применении с циклосерином.
При беременности
Левомицетин занесен в список лекарственных препаратов, которые запрещено принимать беременным женщинам. Хлорамфеникол угнетает деятельность костного мозга, что приводит к угнетению кроветворения и развитию тяжелых патологий крови. В результате у плода поражаются жизненно важные органы, что приводит к фатальным последствиям. При возникновении тяжелых инфекционных недугов у беременной, лекарственную терапию назначает только врач.
Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.
При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.
Противопоказано
При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Срок годности препарата Левомицетина таблетки
Для таблетированных форм — 5 лет, для линимента — 2 года, для спиртового раствора — 1 год, для глазных капель — 2 года (в течение 15 суток после вскрытия оригинальной упаковки).
5 лет.
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте; таблетки и капли глазные – при температуре не выше 30 ºС, раствор – не выше 15 ºС.
Срок годности:
- Таблетки – 5 лет;
- Капли глазные – 2 года, после вскрытия флакона – 30 дней;
- Раствор – 1 год.
Фармакологическая группа
Нарушает синтез белков в микробных клетках.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A01.0 Брюшной тиф | Паратиф |
Паратифозная лихорадка | |
Тиф | |
Тиф брюшной | |
A01.4 Паратиф неуточненный | Паратиф |
Паратифозная лихорадка | |
Паратифы | |
Тиф | |
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) | Бактериальная диарея |
Бактериальная дизентерия | |
Бактериальные инфекции ЖКТ | |
Бактериальный гастроэнтерит | |
Диарея бактериальная | |
Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии | |
Диарея инфекционного генеза | |
Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
Диарея путешественников | |
Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона | |
Диарея, обусловленная антибиотикотерапией | |
Дизентерийное бактерионосительство | |
Дизентерийный энтерит | |
Дизентерия | |
Дизентерия бактериальная | |
Дизентерия смешанная | |
Желудочно-кишечная инфекция | |
Инфекции ЖКТ | |
Инфекционная диарея | |
Инфекционное заболевание ЖКТ | |
Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
Инфекция ЖКТ | |
Летняя диарея | |
Неспецифическая острая диарея инфекционной природы | |
Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы | |
Острая бактериальная диарея | |
Острая диарея при пищевом отравлении | |
Острая дизентерия | |
Острый бактериальный гастроэнтерит | |
Острый гастроэнтероколит | |
Острый энтероколит | |
Подострая дизентерия | |
Понос хронический | |
Рефрактерная диарея у больных СПИДом | |
Стафилококковый энтерит у детей | |
Стафилококковый энтероколит | |
Токсическая диарея | |
Хроническая дизентерия | |
Энтерит | |
Энтерит инфекционный | |
Энтероколит | |
A21 Туляремия | Бактериальная туляремия |
Болезнь Охары | |
Болезнь Френсиса | |
Лихорадка кроличья | |
Лихорадка оленьих мух | |
Малая чума | |
A23.9 Бруцеллез неуточненный | Острый бруцеллез |
A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
Судорожный кашель | |
A54 Гонококковая инфекция | Гонококковые инфекции |
Диссеминированная гонококковая инфекция | |
Диссеминированная гонорейная инфекция | |
A71 Трахома | Зернистый конъюнктивит |
J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
Внебольничная пневмония атипичная | |
Внебольничная пневмония непневмококковая | |
Воспаление легких | |
Воспаление нижних дыхательных путей | |
Воспалительное заболевание легких | |
Долевая пневмония | |
Инфекции дыхательных путей и легких | |
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
Крупозная пневмония | |
Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
Нозокомиальная пневмония | |
Обострение хронической пневмонии | |
Острая внебольничная пневмония | |
Острая пневмония | |
Очаговая пневмония | |
Пневмония абсцедирующая | |
Пневмония бактериальная | |
Пневмония крупозная | |
Пневмония очаговая | |
Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
Пневмония у больных СПИДом | |
Пневмония у детей | |
Септическая пневмония | |
Хроническая обструктивная пневмония | |
Хроническая пневмония | |
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2 ) | Гонорейные заболевания |
Гонорея | |
Уретрит гонококковый |
Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Левомицетин — это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.
Хлорамфеникол губителен для большинства грам ( ) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию сульфаниламидов, стрептомицина и пенициллина), спирохет, риккеттсий, отдельных крупных вирусов.
Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.
Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.
Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.
При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.
Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфениколавнутрь:
- абсорбция — 90%;
- биодоступность — 80%;
- степень связывания с плазменными белками — 50-60% (у родившихся раньше положенного
- срока младенцев — 32%);
- Тмах — от 1 до 3 ч.
Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.
Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.
Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.
Время выведения — 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека — от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет — от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения — 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни — 10 ч.
Гемодиализу подвергается слабо.
Условия продажи
Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.
Все лекарственные формы хлорамфеникола рекомендуют хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить лекарственное средство следует при температуре не выше 25° С. Срок годности порошка составляет не более 4 лет, таблеток – 3 лет, глазных капель – 2 лет. Отпускается по рецепту.
Аналоги
Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.
Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.
При тяжелых бактериальных инфекциях лекарственное средство можно заменить аналогами. Глазные капли Левомицетин-ДИА, АКОС, Акри являются аналогами глазных капель Левомицетин. Одинаковое действующее вещество содержится в препаратах Левомицетин Актитаб и Левомицетин сукцинат натрия. По механизму действия антибиотик можно заменить:
- таблетированной формой препарата – Флуимуцил;
- раствором и мазью – аэрозолем Левовинизоль, Бактобаном, Гентамицином, Синтомицином, Фузидермом, Неомиционом, Банеоцином, Линкомицином.
Цена Левомицетина
Фармакологическая форма |
Цена в рублях |
Линимент 50 г |
45 |
Таблетки (капсулы) для приема внутрь 250 мг |
17 |
Таблетки (капсулы) для приема внутрь 500 мг |
22 |
Раствор спиртовой для наружного применения 1 % |
21 |
Раствор спиртовой для наружного применения 3 % |
50 |
Капли глазные 0,25 % 10 мл |
47 |