Левомицетин – инструкция по применению, дозы, показания

Показания к применению

Инфекционные заболевания дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого.

Инфекционные заболевания органов брюшной полости: брюшной тиф, паратиф, шигельоз, сальмонельоз, перитонит.

Кроме того, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.

Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.

Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.

Определенные патологические и физиологические состояния организма являются противопоказанием к приему Левомицетина, к ним относятся:

• непереносимость компонентов;
• нарушение процесса кроветворения;
• патологии кожи (псориаз, грибковые заболевания, аллергическая экзема);
• беременность на любом сроке;
• лактация;
• детский возраст.

Брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, пневмония, гонорея, трахома, пситтакоз и др. инфекционные заболевания.

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, беременность.

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

От чего лекарство помогает? Левомицетин назначают при заболеваниях, которые провоцируют чувствительные к действию антибиотика микробы: шигеллы, сальмонеллы, стрептококки, стафилококки, штаммы протея, нейссерии, риккетсии, хламидии, лептоспиры, клебсиеллы и ряд других микроорганизмов.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Это позволяет доставлять хлорамфеникол непосредственно в очаг поражения и в нужной для излечения концентрации.

Показания к применению Левомицетина в форме линимента и раствора:

• бактериальные инфекции кожи, при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой;
• трофические язвы;
• пролежни;
• фурункулы;
• раны;
• инфицированные ожоги;
• возникающие при грудном вскармливании трещины сосков.

Спиртовой раствор в уши назначают вводить при гнойном отите.

В аннотации указывается, что противопоказаниями к применению Левомицетина являются:

• гиперчувствительность;
• депрессия костномозгового гемопоэза;
• острая интермиттирующая (перемежающаяся) порфирия;
• дефицит фермента G6PD;
• почечная / печеночная недостаточность.

Средства наружной терапии не наносят на обширные гранулирующие раневые поверхности, а также на кожные покровы, которые поражены грибковой инфекцией, экземой или псориазом.

Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим лучевую терапию, беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.

Левомицетин, в зависимости от формы выпуска, применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Раствор для наружного применения спиртовой: фурункулы, ожоги II и III степени, гнойные поражения кожи, трещины сосков у кормящих женщин, длительно незаживающие трофические язвы;
• Таблетки и таблетки, покрытые оболочкой: заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами – брюшной тиф, дизентерия, бруцеллез, паратиф, туляремия; пневмония, абсцесс мозга, лихорадка Ку, сальмонеллез, паховая лимфогранулема, риккетсиозы, иерсиниоз, пситтакоз, инфекции желчевыводящих путей, гнойный перитонит, хламидиоз, гнойная раневая инфекция, эрлихиоз, гнойный отит, инфекции мочевыводящих путей;
• Капли глазные: профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз – кератит, блефарит, конъюнктивит.

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Левомицетина являются:

• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Беременность;
• Заболевания кожи: экзема, псориаз, грибковые поражения;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Капли глазные и раствор противопоказаны новорожденным детям, таблетки – детям в возрасте до 2 лет.

Для применения таблеток и раствора противопоказаниями являются:

• Почечная недостаточность;
• Острая интермиттирующая порфирия;
• Печеночная недостаточность;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Период грудного вскармливания.

С осторожностью таблетки и раствор назначают пациентам, ранее получавшим лучевую терапию или лечение цитостатическими препаратами.

Антибиотик Левомицетин

На фармацевтическом рынке Левомицетин хорошо известен и востребован более полувека. Хлорамфеникол – международное название антибиотика. Его открытие датируется 1949 годом. Американскому профессору Дэвиду Готтлибу удалось выделить из штаммов стрептомицетов (бактерий, которые обитают в почве) неизвестное науке вещество. Исследования подтвердили его антибактериальное действие.

Оперативно были проведены клинические испытания и Хлоромицетин (Левомицетин) был представлен на фармацевтическом рынке. За короткое время он стал очень востребованным препаратом, поэтому был запущен его искусственный синтез. Всемирная организация здравоохранения включила антибиотик в список жизненно важных лекарств. Антибиотик применяется в хирургии, офтальмологии, дерматологии, гастроэнтерологии, отоларингологии и других отраслях медицины. Он доступен и дешев.

Передозировка

Таблетки принимают внутрь за полчаса до приема пищи 3-4 раза в день. При развитии при этом тошноты и рвоты таблетки рекомендуется принимать по прошествии 1 часа после приема пищи.

Режим дозирования:

• Взрослые: разовая доза – 250-500 мг; суточная – 2000 мг. При тяжелых формах инфекций, в условиях стационара допускается увеличение суточной дозы до 3000-4000 мг;
• Дети: суточная доза под контролем концентрации лекарственного средства в сыворотке крови – по 12,5 мг на 1 кг массы тела (основание) каждые 6 ч или по 25 мг на 1 кг массы тела (основание) каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг на 1 кг массы тела.

Длительность терапии Левомицетином в среднем составляет 8-10 дней.

Капли глазные закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 шт. 3-4 раза в день. Пациентам, применяющим препарат по своему усмотрению, не рекомендуется его использовать более 3 дней без консультации врача.

Раствор применяют наружно несколько раз в день, обрабатывая смоченным в нем ватным тампоном поврежденные участки кожи.

Любые антибиотики требуют строго соблюдения дозировки и схемы приема, в том числе и Левомицетин – инструкция по применению содержит всю необходимую информацию для эффективного использования лекарственного средства. Назначить антибиотик, определить фармакологическую форму и скорректировать схему приема должен только врач, самолечение с использованием антибактериальных лекарственных средств недопустимо.

При передозировке препарата начинается тошнота и рвота. В этом случае препарат отменяют. Проводят промывание желудка и кишечника, используют сорбенты. Побочные реакции могут проявляться со стороны внутренних органов и систем:

• Пищеварительная система реагирует тошнотой, рвотой вздутием, диареей.
• К реакциям нервной системы относятся головная боль, нарушение сна, галлюцинации, спутанность сознания.
• Костный мозг реагирует нарушением процесса кроветворения, что проявляется в снижении количества форменных элементов крови.
• Возможны аллергические проявления в виде сыпи на коже, отека Квинке.

Тяжелые осложнения со стороны гемопоэза обычно связаны с применением в течение длительного времени доз, превышающих 3 г/сут. Симптомы хронической интоксикации: бледность кожи, гипертермия, боль в горле, кровоизлияния и кровотечения, усталость или слабость.

Лечение высокими дозами новорожденных детей может спровоцировать развитие кардиваскулярного (“серого”) синдрома, основными признаками которого являются:

• изменение цвета кожного покрова на голубовато-серый;
• гипотермия;
• вздутие живота;
• рвота;
• отсутствие нервных реакций;
• нарушение ритма дыхания;
• ацидоз;
• циркуляторный коллапс;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• кома.

В 2 из 5 случаев пациент умирает. Причиной летального исхода является накопление препарата в организме из-за незрелости печеночных ферментов и прямое токсическое действие флорамфеникола на миокард.

Кардиоваскулярный синдром проявляется, когда плазменная концентрация хлорамфеникола превышает 50 мкг/мл.

Лечение предполагает проведение промывания желудка, применения солевых слабительных, энтеросорбентов, очистительной клизмы. В тяжелых случаях показаны гемосорбция и симптоматическая терапия.

Повышенные дозы капель для глаз могут спровоцировать временное ухудшение зрения. При превышении дозы следует промыть глаза проточной водой.

Передозировка средств для наружной терапии может сопровождаться раздражением кожи и слизистых, а также местными реакциями гиперчувствительности.

При применении завышенных доз

у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, повышением температуры тела, слабостью, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, тошноты, рвоты, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. Кроме того, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.

При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Прием антибиотика предусматривает ряд особых указаний:

• Педиатрия не допускает прием лекарственного средства новорожденными.
• С осторожностью антибиотик принимают пациенты после лучевой терапии.
• Противопоказан одновременный прием лекарственного средства и алкоголя (при несоблюдении этого правила могут возникнуть судороги, кашель, гиперемия, рвота).
• Длительное использование лекарства требует контроля периферической крови, может наблюдаться нарушение кроветворения.
• С осторожностью следует принимать препарат пациентам со сниженной функциональностью печени – антибиотик перерабатывается печенью и выводится через почки.
• Левомицетин не оказывает непосредственного влияния на головной мозг, но возможно развитие побочных эффектов, связанных со снижением концентрации внимания и двигательных реакций.

В связи с высокой токсичностью Левомицетина, его не рекомендуется без необходимости использовать для профилактики и лечения простудных заболеваний, бактерионосительства, фарингита, гриппа, банальных инфекций.

В период терапии необходимо систематически контролировать картину периферической крови.

Как правило, тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением высоких доз Левомицетина (более 4000 мг) в течение длительного периода.

Детям в первые месяцы жизни препарат следует назначать только по жизненным показаниям. Это связано с тем, что у плода и новорожденных печень недостаточно развита для связывания хлорамфеникола, и лекарственное средство может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома.

В случаях одновременного приема препарата с этанолом может развиваться дисульфирамовая реакция: судороги, гиперемия кожных покровов, тошнота, рефлекторный кашель, рвота, тахикардия.

В Государственной фармакопее указывается, что левомицетин— это белый/белый с зеленовато-желтым оттенком, горький на вкус и не имеющий запаха кристаллический порошок. Вещество плохо растворимо в воде и легко растворяется в 95%-ном спирте. В хлороформе почти нерастворим.

Брутто-формула вещества — C₁₁H₁₂N₂O₅Cl₂.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик не назначают пациентам, которые проходят терапию лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение, к которым относятся цитостатики, сульфаниламиды. Осторожно следует принимать препарат больным сахарным диабетом, которые используют препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Антибактериальный эффект лекарства снижается при использовании его с другими антибиотиками.

Риск развития побочных эффектов увеличивается при одновременном применении хлорамфеникола с лучевой терапией, лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды) или влияющими на обмен веществ в печени.

Хлорамфеникол снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов и пенициллинов; усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов (за счет повышения их концентрации в плазме и подавления метаболизма в печени).

При его одновременном применении с линкомицином, клиндамицином или эритромицином отмечается взаимное ослабление их действий. Это связано с тем, что хлорамфеникол может препятствовать связыванию этих препаратов с субъединицей 50S бактериальных рибосом или вытеснять их из связанного состояния.

В связи с тем, что хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, при его применении в сочетании с фенитоином, фенобарбиталом или непрямыми антикоагулянтами отмечается замедление выведения, ослабление метаболизма, повышение концентрации этих препаратов в плазме.

При длительном применении, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.

Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, сульфаниламидами, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.

Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.

При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.

Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.

При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450.

При необходимости сочетанного применения этих препаратов с

следует корректировать их дозы.

Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.

При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.

Отмечается повышение нейротоксичности

при одновременном применении с циклосерином.

При беременности

Левомицетин занесен в список лекарственных препаратов, которые запрещено принимать беременным женщинам. Хлорамфеникол угнетает деятельность костного мозга, что приводит к угнетению кроветворения и развитию тяжелых патологий крови. В результате у плода поражаются жизненно важные органы, что приводит к фатальным последствиям. При возникновении тяжелых инфекционных недугов у беременной, лекарственную терапию назначает только врач.

Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.

При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.

Противопоказано

При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Срок годности препарата Левомицетина таблетки

Для таблетированных форм — 5 лет, для линимента — 2 года, для спиртового раствора — 1 год, для глазных капель — 2 года (в течение 15 суток после вскрытия оригинальной упаковки).

5 лет.

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте; таблетки и капли глазные – при температуре не выше 30 ºС, раствор – не выше 15 ºС.

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет;
• Капли глазные – 2 года, после вскрытия флакона – 30 дней;
• Раствор – 1 год.

Фармакологическая группа

Нарушает синтез белков в микробных клетках.

Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левомицетин — это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.

Хлорамфеникол губителен для большинства грам ( ) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию сульфаниламидов, стрептомицина и пенициллина), спирохет, риккеттсий, отдельных крупных вирусов.

Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.

Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.

Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.

При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.

Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфениколавнутрь:

• абсорбция — 90%;
• биодоступность — 80%;
• степень связывания с плазменными белками — 50-60% (у родившихся раньше положенного
• срока младенцев — 32%);
• Тмах — от 1 до 3 ч.

Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.

Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.

Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.

Время выведения — 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека — от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет — от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения — 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни — 10 ч.

Гемодиализу подвергается слабо.

Условия продажи

Линимент и спиртовой раствор относятся к группе средств безрецептурного отпуска. Для приобретения таблеток и глазных капель необходим рецепт от врача.

Все лекарственные формы хлорамфеникола рекомендуют хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить лекарственное средство следует при температуре не выше 25° С. Срок годности порошка составляет не более 4 лет, таблеток – 3 лет, глазных капель – 2 лет. Отпускается по рецепту.

Аналоги

Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб, Левомицетина сукцинат натрия.

Глазные капли Левомицетин можно заменить препаратами: Левомицетин-ДИА, Левомицентин-АКОС, Левомицентин-Акри.

При тяжелых бактериальных инфекциях лекарственное средство можно заменить аналогами. Глазные капли Левомицетин-ДИА, АКОС, Акри являются аналогами глазных капель Левомицетин. Одинаковое действующее вещество содержится в препаратах Левомицетин Актитаб и Левомицетин сукцинат натрия. По механизму действия антибиотик можно заменить:

• таблетированной формой препарата – Флуимуцил;
• раствором и мазью – аэрозолем Левовинизоль, Бактобаном, Гентамицином, Синтомицином, Фузидермом, Неомиционом, Банеоцином, Линкомицином.

Цена Левомицетина

Фармакологическая форма	Цена в рублях
Линимент 50 г	45
Таблетки (капсулы) для приема внутрь 250 мг	17
Таблетки (капсулы) для приема внутрь 500 мг	22
Раствор спиртовой для наружного применения 1 %	21
Раствор спиртовой для наружного применения 3 %	50
Капли глазные 0,25 % 10 мл	47